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一场关于鲨鱼软骨的风波
海洋世界 | 时间: 2010-06-12 13:16  | 文章来源: 香颂

谁对消费者负责?

维生素、矿物质、草药、氨基酸,包括鲨鱼软骨,这些都是饮食补充剂,或称保健品。这些保健品起到补充日常饮食的作用,但是却无法代替药物。在安全性、有效性、质量方面,保健品均无法达到美国食品与药品管理局(FDA)对正规药物所设定的标准。比如,一种新药上市前通常要经历漫长的测试过程,包括前临床试验、临床试验以及其它过程;而保健品生产商在其产品上市前只需向FDA提交一份“产品安全证明”,说明这种产品不会为消费者带来伤害。近年来一些保健品引发了消费者的健康问题,FDA才不得不加强对其市场的监控。

对于兰恩的大肆宣传,亨利·布莱姆表示:“那是对科学的歪曲。”布莱姆认为,兰恩所进行的临床试验缺少对照,“那些试验没有一个能符合我们这儿临床试验的标准”。另外,布莱姆和其它肿瘤学家还表示出担忧:“如果病人因为口服鲨鱼软骨而拒绝正常的治疗,后果将十分严重。”一位加拿大医生曾经遇到过这样一件事:在一个九岁的女孩接受脑瘤切除手术之后,其父母便坚持采用鲨鱼软骨进行治疗,固执地拒绝医生所推荐的放疗和化疗。本来女孩有50%的存活几率,最后却因病情的不断恶化而死亡。

一种鲨鱼软骨制品,内有100只胶囊。标签上的说明显示了它“饮食补充剂”的身份并为产品做了宣传——这是“纯天然、优质”的鲨鱼软骨。

1999年12月,FDA发布永久禁令,禁止兰恩的公司继续生产鲨鱼软骨制品Benefin。FDA指出,Benefin的宣传语“治疗和预防癌症及其它疾病”未经证实、过分夸大、超出了保健品宣传语的规定范畴。

与此同时,美国国立卫生院(NIH)的分支机构——补充和替代药物中心发起了两项临床试验。第一项在德州大学M.D.Anderson癌症研究中心进行,测试一种鲨鱼软骨提取物Neovastat对肺癌患者的治疗作用;第二项临床试验测试Benefin对乳癌和结肠癌的治疗作用,后来因为FDA对Benefin的生产商Lane Labs的诉讼而终止。2007年6月2日, M.D.Anderson癌症研究中心副教授查尔斯·卢(Charles Lu)在美国临床肿瘤学协会的第43届年会上公布了进行多年的临床试验的结果。令人失望的是,使用鲨鱼软骨提取物Neovastat进行治疗的肺癌患者的存活几率并没有提高。换言之,Neovastat对肺癌患者并没有有效的治疗作用。卢警告说,今后癌症患者需格外谨慎,因为“目前没有任何证据表明软骨提取物对癌症有治疗作用。”

编者后记

“鲨鱼软骨疗法”走红的原因是多方面的——生产商的强大营销策略,消费者的狂热,保健品市场过于宽松的环境……癌症患者选择使用鲨鱼软骨不应该受到过分指责,亨利·布莱姆说:“绝望的人会做出疯狂的事。”可是,患者轻信保健品生产商的花言巧语,花了大把的钱,却延误了治病良机,甚至会丢了命。癌症患者不是唯一的受害者。有多少鲨鱼因为荒谬和不负责任的商业宣传而遭到无妄之灾?只是,当人的生命受到威胁时,谁又会在乎鲨鱼的生命呢?

奥斯特兰德表示,在科学界被广泛使用的“循证”评估机制,对媒体从业人员和政府官员同样重要。不管是个人决定还是公共决策,只有在证据充足时,才具有理性;否则就只是盲从。

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